ANSI/AAMI/ISO 10993-12-2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备

作者:标准资料网 时间:2024-05-13 09:12:12  浏览:8222   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part12:Samplepreparationandreferencematerials
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-12-2012
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2012
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物的;生物试验;认证;检验;条件;致癌力;定义;牙科设备;牙科器械;评定;萃取;浸渍物;植入物(外科);材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;颗粒;式样;准备;生产;标准物质;参考;样品;选择;规范(验收);试样制备;标准;表面;外科设备;外科植入物;外科器械;温度;试验
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicaltests;Certification;Checks;Conditions;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Evaluations;Extraction;Extracts;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Particles;Patterns;Preparation;Production;Referencematerials;References;Samples;Selection;Specification(approval);Specimenpreparation;Standards;Surfaces;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Temperature;Testing
【摘要】:SpecifiesrequirementsandgivesguidanceontheprocedurestobefollowedinthepreparationofsamplesandtheselectionofreferencematerialsformedicaldevicetestinginbiologicalsystemsinaccordancewithoneormorepartsoftheISO10993series.Includesextractionproceduresandsolublepolymerprocedures.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语